U skladu sa procenjenim potrebama, podnosimo oglas za radno mesto:
Inženjer u službi za validacije
Vršac
3 izvršioca
- Obrazloženje zahteva: Povećan obim posla
- Plan regruaticje: od 15.06.2016 do 30.6.2016. godine
- Vrsta angažovanja: Probni rad na 3 meseca (ugovor na određeno vreme)
- Mesto rada: Vršac (Srbija)
Opis poslova za potencijalne kandidate:
Školska sprema:
- Tehnološko-metalurški fakultet, Mašinski fakultet, Elektrotehnički fakultet, Farmaceutski fakultet
Iskustvo:
Prednost imaju kandidati sa sledećim radnim iskustvom:
- Radnog iskustvo u radu na validacionim / kvalifikacionim projektima, pisanju validacionih master planova, validacionih planova, korisničkih zahteva (URS), analiza rizika (RA), pisanju i izvođenju kvalifikacionih/validacionih protokola za proizvodnu opremu i sisteme (DQ, IQ, OQ, PQ), uključujući i kompjuterizovane sisteme, i razvoju i implementaciji internih standardnih operacionih procedura
- Rad u farmaceutskoj industriji i rad u cGxP okruženju
Znanja i veštine:
- Poznavanje životnog ciklusa validacinog projekta i principa validacije za farmaceutsku industriju uključujući korisničke zahteve, funkcionalne specifikacije, analize rizika u cilju određivanja obima kvalifiakcionih aktivnosti, komisioniranja i puštanja u rad opreme i sistema, kvalifikacije dizajna, instalacione, operacione i kvalifikacije performansi. Poznavanje validacije kompjuterizovanih sistema
- Dobro poznavanje cGMP (EU i USA) regulative
- Viši novi rada u Mircosoft Office paketu
Odgovornosti:
- Pisanje korisničkih zahteva (URS) za opremu i sisteme u farmaceutskoj industriji. Pisanje/izvršenje analiza rizika (RA) u cilju određivanja obima kvalifikacionih/validacionih aktivnosti. Piše i izvršava kvalifikacione protokole (DQ, IQ, OQ, PQ). Vrši pregled i odobravanje validacione / kvalifikacione dokumentacije i potvrđuje tehnički sadržaj, kao i da su primenjene ustanovljena politika i procedure. Implementira ustanovljeni pristup koji se odnose na format i sadržaj sadržaja kvalifikacione / validacione dokumentacije
- Učestvovanje u planiranju projekta, procenjivanje obima kvalifikacionih/validacionih aktivnosti, obima i sadržaja validacione/kvalifikacione dokumentacije za validacione / kvalifikacione projekte
- Izveštavanje rukovodioca službe validacije i projekt menadžera službe validacije o ispunjavanju zadataka i stepenu izvršenja zadataka. Validacioni inženjer je odgovoran za realizaciju dodeljenih zadataka. Identifikacija i implementiranje mera za povećanje efikasnosti
- Razvoju i implementacija internih operativnih postupaka
- Praćenje razvoja i promene farmaceutske regulative i ostale regulative iz domena predmeta kvalifikacija/validacija i njihova implementacija u domenu svog posla
- Drugi poslove po nalogu rukovodioca grupe za validacije, izvršnog direktora i direktora preduzeća
Strani jezik:
- Napredno korišćenje pisanog i govornog engleskog jezika
Dodatna znanja i veštine:
- Sposobnost rada u multidisciplinarnom timu
- Sposobnost rada na više projekata u isto vreme
- Poznavanje nemačkog i ruskog jezika su prednost
- Posedovanje licence Inženjerske komore Srbije (odgovori projektant/izvođač) su prednost
- Rad u Auto CAD-u i/ili sličnom programskom paketu
- Položen vozački ispit za vozila B kategorije
Karakteristike izvršioca:
- Izražena komunikativnost, spremnost i sposobnost za: timski rad, rad pod pritiskom, produženo radno vreme i eventualni kratkotrajni rad u inostranstvu u slučaju da se ukaže potreba
Rok za konkurisanje: 14.06.2016.
FormaPharm Engineering Group d.o.o.
- Čarlija Čaplina 36, Beograd, Srbija
- PIB: 102044560
- Matični broj: 06964419