Poslovi.infostud.com koristi kolačiće kako bi vam pružao najbolje korisničko iskustvo. Nastavkom korišćenja sajta smatraćemo da ste saglasni sa korišćenjem kolačića. Saznajte više.

Konkurs je istekao.

Inženjer u službi za validacije

FormaPharm Engineering Group d.o.o.

Vršac

14.06.2016.

ugovor puno radno vreme

FormaPharm Engineering Group d.o.o.

U skladu sa procenjenim potrebama, podnosimo oglas za radno mesto:

Inženjer u službi za validacije

Vršac
3 izvršioca
  • Obrazloženje zahteva: Povećan obim posla
  • Plan regruaticje: od 15.06.2016 do 30.6.2016. godine
  • Vrsta angažovanja: Probni rad na 3 meseca (ugovor na određeno vreme)
  • Mesto rada: Vršac (Srbija)

Opis poslova za potencijalne kandidate:

Školska sprema:

  •  Tehnološko-metalurški fakultet, Mašinski fakultet, Elektrotehnički fakultet, Farmaceutski fakultet

Iskustvo:

Prednost imaju kandidati sa sledećim radnim iskustvom:

  • Radnog iskustvo u radu na validacionim / kvalifikacionim projektima, pisanju validacionih master planova, validacionih planova, korisničkih zahteva (URS), analiza rizika (RA), pisanju i izvođenju kvalifikacionih/validacionih protokola za proizvodnu opremu i sisteme (DQ, IQ, OQ, PQ), uključujući i kompjuterizovane sisteme, i razvoju i implementaciji internih standardnih operacionih procedura
  • Rad u farmaceutskoj industriji i rad u cGxP okruženju

Znanja i veštine:

  • Poznavanje životnog ciklusa validacinog projekta i principa validacije za farmaceutsku industriju uključujući korisničke zahteve, funkcionalne specifikacije, analize rizika u cilju određivanja obima kvalifiakcionih aktivnosti, komisioniranja i puštanja u rad opreme i sistema, kvalifikacije dizajna, instalacione, operacione i kvalifikacije performansi. Poznavanje validacije kompjuterizovanih sistema
  • Dobro poznavanje cGMP (EU i USA) regulative
  • Viši novi rada u Mircosoft Office paketu

Odgovornosti:

  • Pisanje korisničkih zahteva (URS) za opremu i sisteme u farmaceutskoj industriji. Pisanje/izvršenje analiza rizika (RA) u cilju određivanja obima kvalifikacionih/validacionih aktivnosti. Piše i izvršava kvalifikacione protokole (DQ, IQ, OQ, PQ). Vrši pregled i odobravanje validacione / kvalifikacione dokumentacije i potvrđuje tehnički sadržaj, kao i da su primenjene ustanovljena politika i procedure. Implementira ustanovljeni pristup koji se odnose na format i sadržaj sadržaja kvalifikacione / validacione dokumentacije
  • Učestvovanje u planiranju projekta, procenjivanje obima kvalifikacionih/validacionih aktivnosti, obima i sadržaja validacione/kvalifikacione dokumentacije za validacione / kvalifikacione projekte
  • Izveštavanje rukovodioca službe validacije i projekt menadžera službe validacije o ispunjavanju zadataka i stepenu izvršenja zadataka. Validacioni inženjer je odgovoran za realizaciju dodeljenih zadataka. Identifikacija i implementiranje mera za povećanje efikasnosti
  • Razvoju i implementacija internih operativnih postupaka
  • Praćenje razvoja i promene farmaceutske regulative i ostale regulative iz domena predmeta kvalifikacija/validacija i njihova implementacija u domenu svog posla
  • Drugi poslove po nalogu rukovodioca grupe za validacije, izvršnog direktora i direktora preduzeća

Strani jezik: 

  • Napredno korišćenje pisanog i govornog engleskog jezika

Dodatna znanja i veštine:

  • Sposobnost rada u multidisciplinarnom timu
  • Sposobnost rada na više projekata u isto vreme
  • Poznavanje nemačkog i ruskog jezika su prednost
  • Posedovanje licence Inženjerske komore Srbije (odgovori projektant/izvođač) su prednost
  • Rad u Auto CAD-u i/ili sličnom programskom paketu
  • Položen vozački ispit za vozila B kategorije

Karakteristike izvršioca:

  • Izražena komunikativnost, spremnost i sposobnost za: timski rad, rad pod pritiskom, produženo radno vreme i eventualni kratkotrajni rad u inostranstvu u slučaju da se ukaže potreba

Rok za konkurisanje: 14.06.2016.

    Konkurs je istekao.

    FormaPharm Engineering Group d.o.o.

    • Čarlija Čaplina 36, Beograd, Srbija
    • PIB: 102044560
    • Matični broj: 06964419
    Više o poslodavcu

    Podelite na društvenim mrežama

    Direktan link do oglasa

    Prijavite problem sa oglasom

    Ukoliko postoji problem sa ovim oglasom (netačne, neažurne informacije ili slično), molimo vas da nam ga prijavite ovim putem.

    Vaš komentar je vidljiv isključivo zaposlenima sajta Poslovi.infostud.com. Ostavljanjem komentara na ovaj konkurs nećete konkurisati na oglas.

    Oglas za posao je sačuvan...

    Da li želite da dobijete podsetnik na email pre nego što vaši sačuvani oglasi isteknu?