PharmaSwiss, jedna od vodećih farmaceutskih kompanija u Srbiji, bavi se proizvodnjom i distribucijom sopstvenih i partnerskih proizvoda već dugi niz godina, negujući orijentisanost ka kupcima i stavljajući njihovo zadovoljstvo u prvi plan u svakodnevnom poslovanju. Zbog toga smo veoma ponosni na ugled i reputaciju koju imamo među zdravstvenim radnicima i potrošačima. Cilj nam je da ovu vodeću poziciju dodatno ojačamo u narednom periodu.
Trenutno raspisujemo konkurs za poziciju u odeljenju kontrole kvaliteta: Saradnik u fizičko-hemijskoj laboratoriji
Profil kandidata:
- VII stepen stručne spreme, farmaceutski, hemijski ili tehnološki fakultet
- Minimum 1 godina radnog iskustva na poslovima kontrole kvaliteta lekova
- Dobro znanje GMP propisa
- Poznavanje rada na računaru (MS Office paket)
- Znanje engleskog jezika
- Preciznost, organizovanost i analitičnost
- Orijentisanost na rezultat i poštovanje rokova
- Spremnost na timski rad
Opis posla:
- Uvodi, razvija i optimizuje analitičke metode ispitivanja prema zahtevima oficijalnih farmakopeja i registracionih dosijea
- Ispituje/kontroliše poluproizvode, gotove proizvode i proizvode postavljene na stabilnost, polazne materijale prema specifikaciji i odgovara za rezultate ispitivanja
- Vrši obradu HPLC rezultata analiza, radi na HPLC aparatu
- Učestvuje u delu procesu validacije čišćenja
- Odgovara za tačnost rezultata u FHL
- Izrađuje i popunjava protokole i izveštaje validacije i transfera analitičkih metoda
- Izvršava validacije i transfere analitičkih metoda
- Izrađuje i revidira analitičke postupke i analitičke radne liste
- Prati studije stabilnosti i odgovara za rezultate ispitivanja
- Izrađuje protokole/izveštaje studija stabilnosti i unosi rezultate ispitivanja
- Izrađuje i revidira procedure vezane za aktivnosti FHL
- Izrađuje uputstva za rad aparata i instrumenata u fiziko-hemijskoj laboratoriji
- Učestvuje u istraživanju neusaglašenosti, OOS rezultata i vrši nadzor nad sprovođenjem CAPA
- Izveštava o ambijentalnim uslovima i radu aparata kroz aktivnosti u BMS-u
- Kontroliše čišćenje fizičko-hemijske laboratorije
- Prati trend rezultata ispitivanja i izveštava o tome
- Uvodi novu opremu u rad, odgovara za status kvalifikacije postojeće opreme i status kalibracije merila u FHL
- Izrađuje protokole kvalifikacije opreme i učestvuje u procesu kvalifikacije opreme
- Izrađuje specifikacije za polu i gotov proizvod i polazne materijale
- Vrši godišnji pregled statusa specifikacija i analitičkih postupaka za poluproizvode, gotove proizvode i polazne materijale
- Planira nabavku laboratorijskog potrošnog materijala i odgovara za status HPLC kolona i referentnih/radnih standarda u FHL
- Vodi evidenciju o prijemu i obeležavanju reagenasa
- Obavlja obuku zaposlenih u Kontroli kvaliteta
- Izrađuje periodične izveštaje iz delokruga rada
PharmaSwiss d.o.o.
PharmaSwiss, jedna od vodećih farmaceutskih kompanija u Srbiji, se bavi proizvodnjom i distribucijom sopstvenih i partnerskih proizvoda već dugi niz godina, negujući orijentisanost ka kupcima i stavljajući njihovo zadovoljstvo u prvi plan u svakodnevnom poslovanju. Zbog toga smo veoma ponosni na ugled i reputaciju koju imamo među zdravstvenim radnicima i potrošačima. Od 2011. PharmaSwiss je deo Bausch Health Companies Inc, globalne kompanije koja razvija, proizvodi i prodaje niz farmaceutskih proizvoda…
Više o poslodavcu