CLINRES FARMACIJA je internacionalna kompanija sa sedištem u Hrvatskoj i kancelarijama u Srbiji, Bosni i Hercegovini, Makedoniji, Crnoj Gori, Sloveniji, Bugarskoj, Rumuniji, Hong Kongu i Singapuru. Kao zastupnik stranih proizvođača, zaduženi smo za pre- i post-registracijske aktivnosti vezane za lekove, medicinska sredstava i dijetetske suplemente. Posao saradnika - volonter na poslovima regulative i farmakovigilance u timu naše firme podrazumeva rad rame uz rame sa kolegama iz Odeljenja za regulatorne poslove, uz stalno mentorstvo. Tokom perioda volontiranja, volonter će se upoznati sa procedurama i steći neophodna znanja iz oblasti registracije, obnove ili izmena dozvola za lek, medicinsko sredstvo i dijetetski suplement, praćenja bezbednosti leka (farmakovigilance), farmakoekonomije i biće obučen za samostalan rad.
Opis posla
Vaše zaduženja uključivaće:
- direktnu saradnju sa članovima Odeljenja za regulatorne poslove na poslovima registracije lekova, medicinskih sredstava i dijetetskih suplemenata i post- registracionim aktivnostima (izmene i obnove dozvola i druge) i praćenja bezbednosti leka;
- podrška u planiranju i vođenju regulatornim aktivnostima;
- komunikacija sa regulatornim organima u vezi različitih oblasti regulative;
- stručan prevod dokumenata sa i na engleski jezik (sažetka karakteristika leka, uputstva za lek, tekst obeležavanja spoljašnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, te ostala dokumenta o lekovima, medicinskim sredstvima, dijetetskim suplementima, kozmetici i biocidima);
- prikupljanje, obradu i prijavljivanje sigurnosnih izveštaja o pojedinačnom slučaju (ICSR) regulatornim organima;
- pretraživanje literaturnih baza podataka u cilju identifikacije neželjenih reakcija i drugih podataka vezanih uz bezbednost lekova; unos podataka u sigurnosne baze podataka;
- aktivno praćenje zakonskih promena koje se odnose na polje regulative i farmakovigilance;
- obezbeđivanje logističke podrške tokom procesa registracije i drugih procedura;
- obavljanje drugih srodnih aktivnosti.
Uslovi
- završen farmaceutski (smer farmacija ili biohemija), medicinski, veterinarski ili stomatološki fakultet;
- napredno znanje engleskog jezika;
- aktivno znanje MS Office paketa (Word, Excel, Power Point, Outlook, Internet);
- pouzdanost i odgovoran pristup poslu;
- orijentisanost na detalje i preciznost;
- odlične komunikacijske i organizacijske veštine i fleksibilnost u radu.
Šta nudimo
- obezbeđujemo neophodnu opremu za rad – kompjuter, telefon;
- vrsta zaposlenja: volontiranja tokom 3 meseca, sa mogućnosti zaposlenja;
- radno vreme: 8h radno vreme, vikend slobodan.
- nadoknadu za prevoz do i sa posla.
Zainteresovani kandidati mogu poslati CV elektronskim putem.
Clinres Farmacija d.o.o.
- Pariske komune 11/13 11070, Novi Beograd, Beograd, Srbija
- PIB: 104936504
- Matični broj: 20277874