Specijalista: MS&T Scale-up i tehnološka podrška

Specijalista: MS&T Scale-up i tehnološka podrška  učestvuje u usaglašavanju tehnološkog transfer protokola, izrađujući GMP dokumentaciju za transfer šarže, protokole o validaciji proizvodnog procesa i izveštaje o validaciji proizvodnog procesa. Prati proizvodni proces optimizacionih i validacionih šarži za scale-up ili transfer projekte, uspostavljajući koordinaciju nad različitim aktivnostima i timovima kako bi se pripremili i stvorili preduslovi za tehnološki transfer proizvoda ili scale-up. Takođe učestvuje u istragama odstupanja i vodi procese istrage za validacione šarže, proverava usaglašenost proizvodne dokumentacije za rutinsku proizvodnju nakon završenog transfera.

• Učestvovanje u usaglašavanju tehnološkog transfer protokola, izrada GMP dokumentacije za transfer šarže, izrada izveštaja validacije proizvodnog procesa
• Praćenje proizvodnog procesa optimizacionih i validacionih šarži
• Uspostavljanje koordinacije nad različitim aktivnostima/timovima u cilju pripreme i stvaranja preduslova za tehnološki transfer/scale-up proizvoda (usaglašavanje specifikacija polaznih materijala, transfer analitičkih metoda, nabavka sirovina, itd.)
• Učestvovanje u istragama odstupanja i vođenje procesa istrage za validacione šarže
• Provera usaglašenosti proizvodne dokumentacije za rutinsku proizvodnju nakon završenog transfera proizvoda
• Učešće u odbrani regulatornih inspekcija
• Poštovanje sistema kvaliteta i najnovijih propisa
• Reference: BVeOTGCjG0TJDm4Y3Q30qgTGRWfnOXrvzUeB7JEr5Hgoh4bLLPQwWpJBDu9J9ZFA

• VII stepen stručne spreme, tehnološkog ili farmaceutskog fakulteta
• Poznavanje engleskog jezika - nivo B2
• Poznavanje MS Office paketa
• Preciznost i timska orijentisanost
• Dobre komunikacione veštine
• Iskustvo u farmaceutskoj industriji je plus

• Privatno zdravstveno osiguranje (uz mogućnost povlašćenog korišćenja za članove porodice)
• Kontinuiran profesionalni razvoj kroz stručnu edukaciju i usavršavanje
• Platformu za učenje 14 stranih jezika, kroz različite tipove učenja, kao i konverzacijske kurseve
• Personalizovana podrška mentalnom zdravlju i dobrobiti zaposlenih i njihovih porodica kroz dostupnu Kyan Health aplikaciju