Kompanija Actival je ćerka firma najvećeg švajcarskog istraživačko-razvojnog centra, kao i dobitnik prestižnih nagrada za inovacije u Švajcarskoj. Na osnovu dugogodišnjih istrazivačkih projekata razvijena su i patentirana rešenja za najinovativnije proizvode i tehnologije u dentalnoj industriji. Izmedju ostalog, ovo uključuje i Aktivne 3D štampane dentalne proizvode sa integrisanim mikrokanalima, čija svrha je ispuštanje aktivnih antibakterijskih tečnosti radi unapređivanja oralnog zdravlja.
U cilju plasmana naših inovacija na tržišta SAD-a i Evrope, u potrazi smo za stručnjacima za regulatorne poslove koji će voditi i unapređivati proces usklađivanja sa međunarodnim standardima.
Vaše odgovornosti će uključivati:
- Pripremu, koordinaciju i ažuriranje tehničke i regulatorne dokumentacije u skladu sa zahtevima US (FDA), EU (MDR), Health Canada i drugih relevantnih tela
- Učestvovanje u strategiji i pripremi MDR/FDA registracije za dentalna sredstva i medicinske proizvode
- Saradnju sa švajcarskim razvojnim timom u cilju usklađivanja proizvoda sa zakonodavstvom
- Komunikaciju sa regulatornim agencijama i eksternim saradnicima (FDA, MDR, Health Canada, Alims)
- Praćenje promena u zakonodavstvu, priprema analiza uticaja i implementacija istih
- Podršku tokom inspekcija, audita i procesa sertifikacije (ISO 13485, MDR itd.)
Poželjne kvalifikacije (Ne i neophodne):
- Srednje/Visoko obrazovanje u oblasti farmacije, medicine, hemije, biotehnologije, stomatologije, ili srodnih nauka
- Minimum 1 godina iskustva u regulativi medicinskih sredstava, dijetetskih suplemenata, kozmetičkih proizvoda, farmaceutske ili biotech industrije (poželjno, ali ne obavezno)
- Poznavanje EU MDR, ISO 13485 i/ili FDA regulative je značajna prednost
- Sistematičnost, preciznost i sposobnost vođenja kompleksne dokumentacije
- Dobro znanje engleskog jezika (usmeni i pisani oblik)
Šta nudimo:
- Rad na revolucionarnim projektima u saradnji sa vrhunskim internacionalnim istraživačkim institucijama
- Priliku da budete deo tima koji stvara nove standarde u dentalnoj industriji
- Mogućnost stručnog usavršavanja u oblasti regulatornih zahteva i inovacija
- Dinamično i fleksibilno radno okruženje
- Odlične finansijske uslove
- Mogućnost remote rada
- Fleksibilno radno vreme
Actival SA
Kompanija Actival je ćerka firma najveceg švajcarskog istraživačko-razvojnog centra, kao i dobitnik prestižnih nagrada za inovacije u Švajcarskoj. Na osnovu dugogodišnjih istrazivačkih projekata razvijena su i patentirana rešenja za najinovativnije proizvode i tehnologije u dentalnoj industriji. Izmedju ostalog, ovo uključuje i Aktivne 3D štampane dentalne proizvode sa integrisanim mikrokanalima, čija svrha je ispuštanje aktivnih antibakterijskih tečnosti radi unapređivanja oralnog zdravlja.