NeoMedica d.o.o. Niš, proizvodjač IVD medicinskih sredstava i ekskluzivni zastupnik i distributer medicinskih sredstava renomiranih svetskih kuća želi da proširi svoj poslovni tim prijemom:
STRUČNOG SARADNIKA ZA REGULATORNE POSLOVE
Niš
Opis posla:
- Kontakt sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva, Ministarstvom zdravlja i drugim nadležnim telima
- Podnošenje odgovarajuće dokumentacije za dobijanje dozvole za medicinsko sredstvo, njene obnove, izmene ili dopune kompetentnom regulatornom autoritetu (ALIMS), komunikacija sa ALIMS-om i Ministarstvom zdravlja i praćenje statusa zahteva
- Evidencija i dokumentovanje sertifikata
- Prevod uputstava i dokumentacije
- Evidencija troškova registracije
- Konstantno praćenje lokalne, EU i svetske regulative, njenih izmena i dopuna u oblasti registracije lekova i medicinskih sredstava
- Praćenje zakonske regulative iz oblasti proizvodnje i distribucije medicinskih sredstava (Zakon o lekovima i medicinskim sredstvima, Zakon o medicinskim sredstvima, Pravilnik o uslovima za promet na veliko lekova i medicinskih sredstava, Pravilnik o načinu prijavljivanja, prikupljanja i praćenja neželjenih reakcija na medicinska sredstva, Smernice dobre prakse u distribuciji lekova, Pravilnik o načinu uništavanja lekova, pomoćnih lekovitih sredstava i medicinskih sredstava i druga zakonska i podzakonska akta), i implementacija u sve procese i aktivnosti u NeoMedici, kao i primena svih mera kako bi se u NeoMedici postupalo po pravilima Dobre proizvođačke prakse i Dobre prakse u distribuciji lekova
- Kontakt sa notifikovanim telom, izrada CE znaka
- Učešće u izradi tehničkog falja
Uslovi:
- Završen farmaceutski ili medicinski fakultet, položen državni ispit
- Poželjan je minimum od godinu dana radnog iskustva
- Odlično znanje engleskog jezika
- Poznavanje rada na računaru
- Komunikativnost, sistematičnost, kreativnost, sklonost ka timskom radu, odgovornost, preciznost, analitičnost, samostalnost, upornost, ambicioznost i težnja ka usavršavanju
Nudimo:
- Rad u mladom i uspešnom timu
- Atraktivan i dinamičan posao
- Potrebnu edukaciju
- Stimulativne uslove rada
Vašu biografiju na srpskom i engleskom jeziku, skorašnju fotografiju u boji, kopiju diplome, kao i eventualne reference, možete poslati elektronskim putem.
Rok za konkurisanje: 15.11.2018.
Neomedica d.o.o.
- Bulevar Svetog Cara Konstantina 82 - 86, Niš, Srbija
- PIB: 101531456
- Matični broj: 17290100