Referent za stručne regulatorne poslove

Apotekarska ustanova Galena lab, sa tradicijom dugom 22 godine, u svom sastavu ima 4 apoteke, apoteku sa laboratorijom za izradu magistralnih lekova, galensku laboratoriju i laboratoriju za kontrolnu kvaliteta galenskih lekova.

Zbog razvoja novih projekata i povećanog obima posla, raspisujemo konkurs za sledeću radnu poziciju:

SEKTOR OBEZBEĐENJA KVALITETA

REFERENT ZA STRUČNE REGULATORNE POSLOVA 

• Obezbeđuje da izrada i kontrola kvaliteta galenskih lekova budu usaglašene sa zahtevima dobre proizvođačke prakse i dobre prakse u izradi galenskih lekova;
• Odgovora za organizaciju aktivnosti sektora obezbeđenja kvaliteta i koordinaciju sa drugim sektorima;
• Odgovora za implementaciju, održavanje, unapređenje i izveštavanje iz oblasti dobre proizvođačke prakse (GMP), dobre prakse u izradi galenskih lekova, PPZ, BZR i žaštite životne sredine;
• Priprema ustanovu za inspekcijsku kontrolu (licence, sertifikati, dozvole) i nadzor koji sprovede državne regulatorne institucije ili eksterni proveravači;
• Izrađuje, proverava i odobrava dokumentaciju sistema kvaliteta;
• Organizuje i sprovodi obuke osoblja u skladu sa dokumentacijom sistema kvaliteta;
• Sprovodi eksterne provere GMP kritičnih isporučilaca proizvoda i usluga;
• Sprovodi interne provere;
• Organizuje istragu internih i eksternih neusaglašenosti, analizira odstupanja i definiše САРА;
• Učestvuje u radu stručnih timova po pitanju: kontrole izmena, reklamacija i devijacija;
• Organizuje i učestvuje u procesima kvalifikacije i validacije;
• Učestvuje u razvoju mera za poboljšanje sistema kvaliteta;
• Vrši nadzor nad sprovođenjem zakonske regulative koja se odnosi na izradu i kontrolu kvaliteta galenskih lekova;
• Vrši nadzor farmaceutskog sistema kvaliteta;
• Odgovara za kalibraciju opreme;
• Učestvuje u periodičnom preispitivanju performansi procesa, kvaliteta proizvoda i sistema upravljanja 
• Čuva zapise, izveštaje, dokumenta farmaceutskog sistema kvaliteta;
• Primenjuje BZR, ZOP i propise iz oblasti zaštite životne sredine.
• Reference: rfv07t-GxcXd4OM0FJj3LNGk1oNRFYkSTZxG4lDWkWc.

Potrebna kvalifikacija:

• IV/VII stepen farmaceutske struke
• Poželjno radno iskustvo na istim ili sličnim poslovima najmanje 2 godine
• Posedovanje vozačke dozvole B kategorije/ aktivan vozač
• Poželjno iskustvo na istim ili sličnim poslovima,
• Osnovno poznavanje engleskog jezika,
• Samostalnost u radu,
• Poznavanje rada na računaru (MS Office),
• Visoko razvijene veštine za komunikaciju i građenje konstruktivnih međuljudskih odnosa

Pridružite se našem timu slanjem biografije elektronskim putem.

Biće kontaktirani samo kandidati koji uđu u uži izbor.

Očekujemo Vas!