Inženjer u grupi za kvalifikacije u Sektoru inženjeringa

Odgovornosti / Opis posla:

• Priprema i izvršavanje CQV protokola koristeći dobru dokumentacijsku praksu (GDP).
• Rešavanje odstupanja uočena tokom izvršavanja protokola
• Izrada izveštaja o CQV aktivnostima
• Učestvuje u kreiranju korisničkih zahteva (URS)
• Priprema i proverava GMP RA, DQ, IQ, OQ, PQ  dokumente
• Razvija standardne operativne procedure (SOP), glavne planove validacije (VMP), specifikacije za potrebe korisnika, pakete projektne dokumentacije za predaju i drugu regulatornu dokumentaciju za podršku (CAPA itd.)
• Učestvuje u procesu stalnog unapređivanja rada i projekta kvalifikacije i validacije 
• Reference: ONqK7DCk4kcrxJEwnToM_p7OyQzCL_hidn4bJHBf38CwM8MIS9pkbSBmc7AOt9Lu

Zahtevi / Vaše Kvalifikacije:

• Inženjer elektrotehnike, mašinstva, mehatronike, tehnologije (ili ekvivalent sa drugog fakulteta)
• Minimum 3 godine iskustva u izvršavanju CQV aktivnosti u sklopu farmaceutske industrije
• Primenjivo znanje farmaceutske regulative (prvenstveno EU-GMP)
• Primenjivo znanje za pripremu CQV dokumentacije (FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ) i izvršavanje testiranja 

Profil kandidata:

• Tačnost u radu
• Timski rad
• Proaktivan, analitičan i sposoban za rešavanje kompleksnih zadataka
• Nezavistan u radu
• Motivisanost za daljim učenjem i postizanjem vrhunskih rezultata

Tip zaposlenja:

• Na neodređeno