Kvalifikovani farmaceut odgovoran za puštanje serije leka u promet (QP)

Hemofarm je član STADA grupe, jedne od najvećih svetskih generičkih farmaceutskih kompanija, koja uspešno posluje i na tržištima Srbije i Zapadnog Balkana. Hemofarm proizvodi visokokvalitetne farmaceutske proizvode u okviru vodećih farmakoterapeutskih grupa, poštujući ključne korporativne vrednosti: Agilnost, Integritet, Preduzetništvo i ONE STADA.

Kvalifikovani farmaceut odgovoran za puštanje serije leka u promet (QP)

Potrebne kvalifikacije:

• VII stepen stručne spreme, diplomirani farmaceut sa položenom specijalizacijom iz Ispitivanja i kontrole lekova ili puštanja leka u promet čime stiče uslov da obavlja funkciju kvalifikovanog farmaceuta odgovornog za puštanje serije leka u promet (QP)
• Poželjno 3 godine radnog iskustva u farmaceutskoj industriji
• Poznavanje engleskog jezika, minimum viši I – C1
• Poznavanje MS Office packet-a
• Dobre komunikacione veštine
• Organizovanost i spremnost na timski rad
• Reference: 1yh2H70j8FD5sE98PMIqxgYkO7UIycF21zAFRTW6ksg.

Opis posla:

• Saglasno Zakonu o proizvodnji i prometu lekova i usvojenim principima Dobre proizvođačke prakse, sprovodi aktivnosti vezane za puštanje serija gotovog leka i medicinskog sredstva u promet ili za transport.
• Sprovodi sertifikovanje serije leka, potpisivanjem Certifikata o usaglašenosti i Certifikata analize
• Komunicira sa Organizacijom Kvalifikovanih osoba (QP) Stada Grupe
• Uvezivanje sa QP na proizvodnim lokacijama i u skladu sa odgovarajućim ugovorima sa njima ima podelu odgovornosti
• Implementacija, održavanje i razvoj efikasnih procesa i procedura za puštanje lekova i medicinskih sredstava u promet u skladu sa njihovom registracijom i prema međunarodnim i nacionalnim propisima i politikama STADA Grupe, kao i drugih procesa iz domena odgovornosti QP.
• Odobrava izveštaje o neusaglašenosti, odstupanjima i reklamacijama, odobrava Product Quality Review
• Daje podršku timovima za istraživanje reklamacija, neusaglašenosti i odstupanja.
• Učestvuje u inspekcijama od strane međunarodnih i domaćih zdravstvenih vlasti i proverama od strane klijenata.
• Postavlja ciljeva za QP procese u skladu sa ciljevima Kvaliteta, učestvuje u definisanju, praćenju i izveštavanju Ključnih pokazatelja performanse procesa Kvaliteta
• Uspostavlja saradnju sa Nacionalnom agencijom za lekove, Ministarstvom zdravlja, fakultetima i ostalim institucijama u oblasti svog delovanja.

Nudimo Vam:

• Rad u dinamičnom okruženju
• Kontinuiranu edukaciju i usavršavanje
• Privatno zdravstveno osiguranje
• Mogućnost napredovanja