Menadžer za regulatorne poslove

Armor d.o.o. je firma koja se uspešno bavi proizvodnjom medicinskih sredstava i izvozno je orjentisana.

Firma je locirana Južno od Beograda. Zbog konstantnog rasta i razvoja firme javila se potreba za osobom na poziciji: Menadžera za regulatorne poslove (Regulatory Affairs Manager)

Neophodne kvalifikacije:

• Diplomirani farmaceut - VII stepen stručne spreme;
• Radno iskustvo od najmanje 5 godina, a 2 na regulatornim poslovima;
• Aktivno korišćenje računara (MS Windows, MS Office);
• Aktivan vozač B kategorije;
• Obavezno znanje engleskog jezika.
• Reference: CY4s1zdqX6sKPjQDVjdK-AZuF9ykStDm5oP2L0yuu0HXCmNyMwYbjHPQC_1mZYO7

Profil kandidata:

• Efikasna komunikacija, pisanim i usmenim putem;
• Efikasan rad u timskom okruženju;
• Odgovornost i posvećenost poslu kao i poštovanje zadatih rokova;
• Organizovanost.

Opis radnog mesta:

• Vođenje regulatornih poslova za medicinska sredstva u zemlji i inostranstvu, po potrebi;
• Praćenje regulatornih zahteva koji se odnose na poslovanje organizacije, proizvodnju i registraciju medicinskih sredstava;
• Praćenje lokalnih i internacionalnih propisa (93/42 EEC i MDR 2017/745) iz oblasti medicinskih sredstava;
• Komuniciranje sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), kao i sa inostranim regulatornim telima;
• Uspostavljanje i upravljanje sistemom vigilance medicinskih sredstava prema nacionalnim zakonima;
• Učestvovanje u uvođenju CE znaka za medicinska sredstva;
• Praćenje zahteva sistema menadžmenta kvalitetom prema standardu ISO 13485:2016;
• Priprema tehničke dokumentacije za testiranje medicinskih sredstava;
• Učestvovanje u poslovima u vezi sa stabilnošću medicinskih sredstava;
• Izrada potrebnih procedura u vezi sa regulatornim poslovima i vigilancom medicinskih sredstava, kao i drugih procedura, po potrebi;
• Obuka mladih kadrova.

Kandidatima nudimo:

• Napredak i atraktivnu zaradu u skladu sa ličnim zalaganjem.

Ukoliko ispunjavate navedene uslove pošaljite svoj CV elektronskim putem.

Kontaktiraćemo samo kandidate koji uđu u uži izbor.