Supervizor fizičko - hemijske laboratorije

PharmaSwiss, jedna od vodećih farmaceutskih kompanija u Srbiji, se bavi proizvodnjom i distribucijom sopstvenih i partnerskih proizvoda već dugi niz godina, negujući orijentisanost ka kupcima i stavljajući njihovo zadovoljstvo u prvi plan u svakodnevnom poslovanju. Zbog toga smo veoma ponosni na ugled i reputaciju koju imamo među zdravstvenim radnicima i potrošačima. Cilj nam je da ovu vodeću poziciju dodatno ojačamo u narednom periodu.

Trenutno raspisujemo konkurs u odeljenju kontrole kvaliteta:

Supervizor fizičko-hemijske laboratorije

Opis posla:

➢ Organizuje rad u fizičko-hemijskoj laboratoriji u odnosu na godišnje planove i planove proizvodnje
➢ Koordinira i prati rad zaposlenih u FHL
➢ Proverava i odgovara za rezultate ispitivanja u FHL i 100 % identifikacije poluproizvoda
➢ Prati studije stabilnosti i odgovara za rezultate ispitivanja
➢ Odobrava dnevnike rada i ostale zapise
➢ Izrađuje i revidira specifikacije za polazne i pakovne materijale, poluproizvode i gotove proizvode
➢ Uvodi, razvija i optimizuje analitičke metode ispitivanja prema zahtevima oficijelnih farmakopeja i registracionih dosijea
➢ Učestvuje u procesu validacije čišćenja
➢ Obezbeđuje sprovođenje validacija i transfera analitičkih metoda
➢ Kontroliše izveštaje sa BMS-a o ambijentalnim uslovima i radu aparata
➢ Proverava protokole i izveštaje validacije i transfera analitičkih metoda
➢ Odobrava analitičke postupke i analitičke radne liste
➢ Proverava uputstva za rad aparata i instrumenata u fizičko-hemijskoj laboratoriji
➢ Izrađuje / proverava procedure vezane za aktivnosti fizičko-hemijske laboratorije
➢ Učestvuje u istraživanju neusaglašenosti
➢ Učestvuje u istrazi i donošenju zaključka istrage OOS/OOT/OOE rezultata
➢ Propisuje korektivne/preventivne mere i vrši nadzor nad sprovođenjem CAPA u fizičko-hemijskoj laboratoriji
➢ Uvodi novu opremu u rad i odgovara za status kvalifikacije postojeće opreme i kalibracije merila u fizičko-hemijskoj laboratoriji
➢ Izrađuje plan održavanja, kvalifikacije/kalibracije lab. opreme i planira aktivnosti njihovog sprovođenja
➢ Proverava protokole kvalifikacije opreme i proces kvalifikacije opreme
➢ Planira nabavku reagenasa i laboratorijskog potrošnog materijala
➢ Planira nabavku i odgovara za status referentnih i radnih standarda i HPLC kolona
➢ Piše korisničke specifikacije i učestvuje u izboru i nabavci nove opreme
➢ Pokreće i prati kontrole izmene u fizičko-hemijskoj laboratoriji
➢ Obavlja interne provere sistema kvaliteta i obuku zaposlenih u Kontroli kvaliteta
➢ Izrađuje periodične izveštaje iz delokruga rada
➢ Prati promene propisa iz oblasti rada
➢ Menja Menadžera kontrole kvaliteta (QC lice u skladu sa zahtevima GMP) u slučaju odsustva ukoliko ispunjava iste uslove u pogledu stručne spreme i radnog iskustva

Profil kandidata:
➢ Završen farmaceutski, hemijski ili tehnološko-metalurški fakultet
➢ Specijalizacija iz ispitivanja i kontrole lekova je prednost
➢ Minimum 5 godina radnog iskustva u FH laboratoriji u farmaceutskoj industriji
➢ Dobro znanje GMP propisa
➢ Poznavanje rada na računaru (MS Office paket)
➢ Znanje engleskog jezika
➢ Preciznost, organizovanost i analitičnost
➢ Orijentisanost na rezultat i poštovanje rokova