Odgovorna osoba za poslove farmakovigilance i vigilance

Bonifar doo sa sedištem na adresi Španskih boraca 3, Novi Beograd je farmaceutska kompanija osnovana 1995. godine. Kao zastupnik inostranih proizvođača i lokalni nosilac dozvole za lekove, bavi se marketingom i prodajom farmaceutskih proizvoda različitih regulatornih kategorija (lekova, medicinskih sredstva i dijetetskih proizvoda) u celom regionu.

Širimo regulatorni tim, pa smo u potrazi za osobom koja bi nam se pridružila kao:

ODGOVORNA OSOBA ZA POSLOVE FARMAKOVIGILANCE I VIGILANCE

Neophodne kvalifikacije:

• Završen Farmaceutski fakultet;
• Iskustvo u farmaceutskim kompanijama na istim ili sličnim poslovima;
• Poznavanje GVP i nacionalne regulative iz oblasti farmakovigilance;
• Dobre organizacione sposobnosti, usmerenost ka ispunjenju ciljeva;
• Izražena sklonost ka detaljima;
• Znanje engleskog jezika;
• Poznavanje rada na računaru.
• Reference: PlsLtZN07QbFhEX4dSo-OzjfeMvtUaoaXP4SuPUDiMVs9etCaUUxxEuF4XHcQ5nl

Ključni zadaci:

• Odgovorna osoba za farmakovigilancu u skladu sa važećom nacionalnom regulativom;
• Odgovorna osoba za vigilancu medicinskih sredstava u skladu sa važećom nacionalnom regulativom;
• Odgovorna osoba za komunikaciju sa partnerima i regulatornim institucijama za sva pitanja iz oblasti farmakovigilance/vigilance;
• Upravljanje i održavanje lokalnog sistema farmakovigilance/vigilance koji je uspostavljen u kompaniji u skladu sa važećim propisima, internim procedurama i zahtevima partnera;
• Učestvovanje u izradi i odobravanju Ugovora o razmeni bezbednosnih informacija i osiguravanje usaglašenosti procesa u kompaniji;
• Organizacija svih neophodnih aktivnosti kako bi se spontano prijavljivanje neželjenih rekacija na lekove u prometu odvijalo u skladu sa važećom regulativom i zahtevima partnera;
• Upravljanje svim ostalim bezbednosnim informacijama u skladu sa internim procedurama kompanije (medicinska pitanja, bezbednosni signali);
• Osiguravanje da su svi periodični i ekspertski izveštaji blagovremeno pripremljeni i predati Agenciji;
• Učestvovanje u pripremi i implementaciji rutinskih i dodatnih mera minimizaciji rizika za lekove, prema potrebi;
• Učestvovanje u pripremi i održavanju internih treninga u kompaniji iz oblasti farmakovigilance;
• Učestvovanje u internim proverama lokalnog sistema farmakovigilance;
• Učestvovanje u eksternim proverama lokalnog sistema farmakovigilance kao i pripremi i odobravanju odgovarajućih mera;
• Praćenje ključnih indikatora performansi i priprema odgovarajućih izveštaja;
• Inicijativa i doprinos u pripremi i reviziji internih dokumenata sistema kvaliteta;
• Praćenje propisa iz oblasti farmakovigilance sa ciljem usaglašavanja procesa sa važećom zakonskom regulativom;
• Obavljanje ostalih poslova iz oblasti regulative prema potrebama kompanije.

Ukoliko ste zainteresovani i ispunjavate uslove konkursa, pošaljite nam Vašu biografiju elektronskim putem.

Zahvaljujemo svim kandidatima na interesovanju, a kontaktiraćemo samo one koji uđu u uži izbor.