Stručni savetnik za regulativu i dokumentaciju

Конкурс за позицију: 

Стручни саветник за регулативу и документацију

Институт за проучавање лековитог биља „Др Јосиф Панчић“, лидер у области фитотерапије и производње биљних чајева, дијететских суплемената и других производа на бази лековитог биља, тражи искусног стручњака који ће својим знањем допринети очувању квалитета и законске усклађености нашег портфолија.

Опис радног места

• Праћење законске регулативе: Континуирано праћење измена Закона о лековима и медицинским средствима, Закона о безбедности хране, Закона о средствима опше употребе, као и одговарајућих подзаконских аката (правилника) релевантних за категоријe производа из портфолија Института.
• Израда регистрационе документације: Припрема документације за регистрацију додатака исхрани, козметичких производа и осталих производа у бази података Министарства здравља, као и документације за регистрацију традиционалних биљних лекова и медицинских средстава (АЛИМС). Подношење регистрационих пријава за регистрацију традиционалних биљних лекова, за регистрацију жигова, техничких решења и осталих права интелектуалне својине, контрола целокупног процеса регистрације;
• GMP и ISO стандарди: Израда, ажурирање и контрола спровођења Стандардних оперативних процедура (SOP) у складу са принципима Добре произвођачке праксе.
• Декларисање производа: Контрола и израда текстуалног дела декларације, амбалаже и упутства за производе у складу са важећим прописима.
• Комуникација са институцијама: Активна сарадња са надлежним министарствима, лабораторијама и регулаторним телима.
• Reference: btYtHZ5_OZ3LvZLEukgeZ41dWL35_rA51ucQOwI4jQ0DiBdVy-9xgAW4oxIwTjAE

Потребне квалификације

• Образовање: завршен фармацеутски факултет и специјализација из фармакоекономије и фармацеутске легислативе, индустријске фармације или фармацеутске технологије (предност имају кандидати са завршеном специјализацијом из фармакоекономије и фармацеутске легислативе)
• Искуство: Минимум 3 године искуства на истим или сличним пословима (искуство са биљним препаратима је значајна предност).
• Познавање прописа: Темељно познавање домаће и међунарoдне регулативе у области производње и промета категорија производа из портфолија Института.
• Језици: Напредно познавање енглеског језика (стручна терминологија).
• Особине: Изражена самосталност, систематичност и педантност у раду са папирологијом и способност критичког размишљања.

Шта Институт „Др Јосиф Панчић“ нуди Вама?

• Рад у јединственом систему који обједињује науку,развој и  производњу.
• Стабилно и подстицајно радно окружење у институцији од националног значаја.
• Могућност за професионално усавршавање и учешће на стручним скуповима.
• Прилику да директно утичете на развој природних производа којима грађани верују деценијама.

Напомена: Биће разматране само пријаве кандидата са радним искуством у области регулативе