Odgovornosti / Opis posla:
- Priprema i izvršavanje CQV protokola koristeći dobru dokumentacijsku praksu (GDP).
- Rešavanje odstupanja uočena tokom izvršavanja protokola
- Izrada izveštaja o CQV aktivnostima
- Učestvuje u kreiranju korisničkih zahteva (URS)
- Priprema i proverava GMP RA, DQ, IQ, OQ, PQ dokumente
- Razvija standardne operativne procedure (SOP), glavne planove validacije (VMP), specifikacije za potrebe korisnika, pakete projektne dokumentacije za predaju i drugu regulatornu dokumentaciju za podršku (CAPA itd.)
- Učestvuje u procesu stalnog unapređivanja rada i projekta kvalifikacije i validacije
Zahtevi / Vaše Kvalifikacije:
- Inženjer elektrotehnike, mašinstva, mehatronike, tehnologije (ili ekvivalent sa drugog fakulteta)
- Minimum 3 godine iskustva u izvršavanju CQV aktivnosti u sklopu farmaceutske industrije
- Primenjivo znanje farmaceutske regulative (prvenstveno EU-GMP)
- Primenjivo znanje za pripremu CQV dokumentacije (FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ) i izvršavanje testiranja
Profil kandidata:
- Tačnost u radu
- Timski rad
- Proaktivan, analitičan i sposoban za rešavanje kompleksnih zadataka
- Nezavistan u radu
- Motivisanost za daljim učenjem i postizanjem vrhunskih rezultata
Tip zaposlanja:
- Na neodređeno
Konkurs je istekao.
FormaPharm Engineering Group d.o.o.
- Čarlija Čaplina 36, Beograd, Srbija
- PIB: 102044560
- Matični broj: 06964419