Odgovorno lice za kvalitet i vigilancu (ISO 13485)

Cortex Labs d.o.o. je kompanija koja postoji na tržištu 18 godina sa svojim brendovima PRIMED i PRIMEDERMA.

Za svoj pogon PROIZVODNJE MEDICINSKIH SREDSTAVA raspisujemo konkurs za radno mesto sa punim radnim vremenom za poziciju:

ODGOVORNO LICE ZA KVALITET I VIGILANCU (M/Ž)  – Beograd, Filmski grad (Čukarica)

VAŠ PROFIL

Završen odgovarajući fakultet u skladu sa Zakonom o medicinskim sredstvima, i to jedan od sledećih:

• Farmaceutski fakultet (Magistar farmacije);
• Tehnološki fakultet (farmaceutsko inženjerstvo, hemijsko inženjerstvo ili srodni smerovi);
• Hemijski fakultet (diplomirani hemičar);
• Medicinski ili Stomatološki fakultet;
• Reference: 0nIla7fCHMrR7PRRbdHDPrP-VLavNiqA4Zjc3uEFuipPuI1Su5biQbWnomwKB7m_

Minimum jedna godina relevantnog radnog iskustva u oblasti:

• proizvodnje medicinskih sredstava,
• proizvodnje magistralnih ili galenskih preparata,
• ili srodnih farmaceutskih/tehnoloških procesa;

Poznavanje važeće zakonske regulative u oblasti medicinskih sredstava;

Poznavanje i praktično razumevanje standarda ISO 13485;

Odgovornost, preciznost, sistematičnost i visok nivo profesionalne etike.

OSNOVNA ZADUŽENJA

• Obavljanje poslova odgovornog lica za kvalitet i vigilancu u skladu sa Zakonom o medicinskim sredstvima;
• Uspostavljanje, održavanje i unapređenje sistema kvaliteta (ISO 13485);
• Puštanje serija medicinskih sredstava u promet i potpisivanje prateće dokumentacije;
• Praćenje, evidentiranje i prijavljivanje neželjenih događaja (vigilanca) nadležnim institucijama;
• Saradnja sa ALIMS-om i drugim relevantnim regulatornim telima;
• Učestvovanje u internim i eksternim proverama sistema kvaliteta.

NAŠA PONUDA

• Stalni radni odnos sa punim radnim vremenom;
• Stimulativna i konkurentna zarada u skladu sa iskustvom i odgovornostima pozicije;
• Rad u stabilnoj i dugoročno orijentisanoj kompaniji;
• Profesionalno, uređeno i podsticajno radno okruženje.

Ako ispunjavate navedene uslove i želite da svoju stručnost primenite u razvoju i proizvodnji medicinskih sredstava, pošaljite svoju prijavu i biografiju.

VAŽNA NAPOMENA: Biće kontaktirani samo kandidati koji uđu u uži krug selekcije.