Samostalni stručni saradnik u službi registracije i regulative

Pharmanova d.o.o. je jedan od vodećih proizvođača dodataka ishrani, medicinskih sredstava i lekova u Srbiji i regionu. Rad u Pharmanovi podrazumeva rad u podsticajnom radnom okruženju. Iza nas je 35 godine uspešnog poslovanja na tržistu Srbije i regiona.

Ukoliko  posedujete  dobre komunikacione veštine, analitični ste i sistematični,  preuzimate inicijativu i  motivisani ste za učenje i primenu stečenih znanja i razvoj karijere u stabilnom okruženju s mogućnošću stručnog napredovanja i usavršavanja, Pharmanova d.o.o. Vas poziva da se prijavite i postanete deo našeg  tima.

SAMOSTALNI STRUČNI SARADNIK U SLUŽBI REGISTRACIJE I REGULATIVE

Lokacija rada: Beograd

OD VAS OČEKUJEMO NA OVOJ POZICIJI SLEDEĆE:

• Priprema registracione dokumentacije za registraciju lekova i medicinskih sredstava, dodataka ishrani, kozmetičkih proiizvoda u skladu sa regulatornim zahtevima u Srbiji i regionu
• Priprema i prati registracione aktivnosti na inostranim tržištima na kojima se vrši registracija preparata
• Prati farmakovigilancu registrovanih preparata, i postupa u skladu sa važećim Pravilnikom o načinu prijavljivanja, prikupljanja i praćenja neželjenih reakcija na lekove.
• Održavanje registracionih fajlova, priprema dokumentacije za obnovu dozvola i izmene dozvola
• Praćenje i koordinacija svih eksternih aktivnosti koje su vezane za registraciju proizvoda i upisa u bazu dodataka ishrani
• Komunikaciju sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva, Farmaceutskim fakultetom, ovlašćenim kontrolnim laboratorijama i ostalim relevantnim institucijama  u vezi sa regulatornim pitanjima
• Priprema dokumentacije za obnavljanja registracije i prijave varijacija i aplikuje u Agenciji za lekove.
• Priprema i ažuriranje baze podataka o registraciji u Srbiji i regionu
• Saradnju sa svim službama tokom pripreme registracione dokumentacije
• Organizuje eksterne aktivnosti koje su vezane za registraciju proizvoda
• Izradu i primenu SOP-ove koji se odnose na aktivnosti regulative i registracija
• Reference: IauHxYtTRcZPxoFQ8fdyzuT7nclxjN5POtvl3jwuZuafHQOx2ILt5JEFCXbIp3KD

KVALIFIKACIJE I USLOVI:

• VII stepen, diplomirani farmaceut
• Minimum 3 godine iskustva u regulatornim poslovima  u farmaceutskoj industriji
• Organizacione sposobnosti
• Odlično usmeno i pismeno znanje engleskog jezika
• Odlično poznavanje zakonske regulative
• Znanje rada na računaru - MS Office

NUDIMO:

• Rad u dinamičnom, pozitivnom, stabilnom i timskom okruženju
• Stručne obuke zaposlenih i mogućnost profesionalnog razvoja

Ukoliko ste uvereni da Vaše kvalifikacije i Vaš profil odgovaraju zahtevima poslova, molimo  Vas pošaljite CV i motivaciono pismo.

Napomena: Proces selekcije u kompaniji PHARMANOVA je u skladu sa profesionalnim standardima i svi kandidati će imati ravnopravan tretman. Zahvaljujemo se svim kandidatima zainteresovanim za rad u našoj kompaniji. Biće kontaktirani samo kandidati koji uđu u uži izbor. Biografije kandidata biće obrađivane isključivo u svrhu regrutacije i selekcije u ovom konkursu. Podaci kandidata se u procesu selekcije i regrutacije obrađuju u skladu sa Zakonom o zaštiti podataka o ličnosti. Za više informacija posetite sledeći link: https://pharmanova.rs/zastita-podataka-o-licnosti/.