Stručni saradnik u Operacijama kvaliteta (QA)

Kao stručni saradnik u Operacijama kvaliteta u okviru celine Sistem, Usaglašenost i Operacije Kvaliteta, imaćete ključnu ulogu u obezbeđivanju visokih standarda kvaliteta proizvoda i procesa kroz dokumentacioni rad. Ova uloga podrazumeva praćenje, unapređenje i sprovođenje aktivnosti vezanih za rešavanje istraga odstupanja, neusaglašenosti i reklamacija, implementaciju korektivnih i preventivnih mera, usaglašenost sa regulativom, i realizaciju strategija globalnih i lokalnih standarda. Takođe, bavićete se pregledom dokumentacije za oslobađenje serije na tržište, upravljanjem materijalima (podešavanje matičnih podataka u informacionim sistemima SAP I LIMS, rešavanjem neusaglašenosti za pakovni materijal i komunikacija sa proizvođačima).

• Sprovođenje i praćenje aktivnosti vezanih za istrage odstupanja, neusaglašenosti i reklamacija, CAPA, interne provere, kvalifikaciju dobavljača, upravljanje materijalima (sirovine,pakovni i gotov proizvod)
• Izrada i provera tehničke dokumentacije u skladu sa zahtevima sistema kvaliteta i GMP standarda.
  
• Praćenje regulative i implementacija novih zahteva u postojeće procese.
• Organizacija i realizacija obuka za zaposlene i mentorstvo za novozaposlene.
• Saradnja sa internim i eksternim timovima, uključujući ugovorne partnere i regulatorne institucije.
• Podrška u organizaciji inspekcija, validacija i godišnjih obuka u skladu sa planom i zahtevima menadžmenta.
• Reference: A440XnS6p6jMjkvusTWf-xH47T_W0sDNv2Ca9l9oapY0Z4VWMcc64N2KbLnEtLyj

• Završen farmaceutski, tehnološki, biološki ili hemijski fakultet ili drugi fakulteti tehnološkog, farmaceutskog ili prirodnih usmerenja.
• Prethodno radnog iskustva u oblasti kvaliteta u farmaceutskoj industriji je poželjno.
• Poželjno je znanje engleskog jezika na konverzacijskom nivou.
• Poznavanje GMP standarda, ISO standarda i regulative farmaceutske industrije je poželjno.

• Privatno zdravstveno osiguranje (uz mogućnost povlašćenog korišćenja za članove porodice).
  
• Kontinuiran profesionalni razvoj kroz stručnu edukaciju i usavršavanje.
  
• Platformu za učenje 14 stranih jezika, kroz različite tipove učenja, kao i konverzacijske kurseve.
• Personalizovana podrška mentalnom zdravlju i dobrobiti zaposlenih i njihovih porodica kroz dostupnu Kyan Health aplikaciju.