Stručni savetnik za praćenje regulative i izradu dokumentacije u oblasti farmaceutske prozvodnje

Конкурс за poзицију: 

 Стручни саветник за праћење регулативе и израду документације у области фармацеутске производње

 На одређено радно време, до 6 месеци

Институт за проучавање лековитог биља „Др Јосиф Панчић“, лидер у области фитотерапије и производње дијететских суплемената на бази лековитог биља, отвара позицију за стручњака који ће својим знањем допринети очувању квалитета и законске усклађености нашег портфолија.

 Опис радног места

• Праћење законске регулативе релевантне за производњу, декларисање и пуштање на тржиште производа: Континуирано праћење измена Закона о лековима, Закона о безбедности хране, као и подзаконских аката (правилника) релевантних за лековито биље и дијететске суплементе.
• Израда регистрационе документације: Припрема документације за регистрацију  додатака исхрани , козметичких производа и осталих производа у бази података Министарства здравља, као и документације за регистрацију традиционалних биљних лекова и медицинских средстава (АЛИМС).
• GMP и ISO стандарди: Израда, ажурирање и контрола спровођења Стандардних оперативних процедура (SOP) у складу са принципима Добре произвођачке праксе.
• Декларисање производа: Контрола и израда текстуалног дела амбалаже (декларација, упутстава) у складу са важећим прописима о информисању потрошача.
• Комуникација са институцијама: Активна сарадња са надлежним министарствима, лабораторијама и регулаторним телима.
• Reference: 4HWS8nLj7GtWzyCEMC49KN10qlzq6SVGM6XWtFI2bgJAonu3bT2E2mpoBqiz0LTe

Потребне квалификације

• Образовање: VII степен стручне спреме – Дипломирани фармацеут (предности имају кандидати са завршеном или започетом специјализацијом из пуштања лека у промет или израде лекова).
• Искуство: Минимум 3 године искуства на истим или сличним пословима (искуство са биљним препаратима је значајна предност).
• Познавање прописа: Темељно познавање домаће регулативе у области производње и промета додатака исхрани, козметичких производа, медицинских средстава и лекова.
• Добро познавање рада на рачунару (MS Office).
• Језици: Напредно познавање енглеског језика (стручна терминологија).
• Особине: Изражена систематичност, педантност у раду са документацијом и способност критичког размишљања.

Шта Вама Институт „Др Јосиф Панчић“ нуди?

• Рад у јединственом систему који обједињује науку, производњу и традицију.
• Стабилно и подстицајно радно окружење у институцији од националног значаја.
• Могућност за професионално усавршавање и учешће на стручним скуповима.
• Прилику да директно утичете на развој природних производа којима грађани верују деценијама.

 За конкурс је потребно доставити ЦВ (CV) електронским путем.