Menadžer za regulatorne poslove (Regulatory Affairs Manager)

Armor d.o.o. je firma koja se uspešno bavi proizvodnjom medicinskih sredstava i izvozno je orijentisana.

Firma je locirana Južno od Beograda. Zbog konstantnog rasta i razvoja firme javila se potreba za osobom na poziciji: Menadžera za regulatorne poslove (Regulatory Affairs Manager)

Neophodne kvalifikacije:

• Diplomirani farmaceut-VII stepen stručne spreme
• Radno iskustvo od najmanje 5 godina, a 2 na regulatornim poslovima   
• Aktivno korišćenje računara (MS Windows, MS Office)
• Aktivan vozač B kategorije
• Obavezno znanje engleskog jezika
• Reference: sbzkDUDcF3g0tHro-TrapEpNLj2CGHrUSiRgKVFusYE.

Profil kandidata:

• Efikasna komunikacija, pisanim i usmenim putem
• Efikasan rad u timskom okruženju
• Odgovornost i posvećenost poslu kao i poštovanje zadatih rokova
• Organizovanost

Opis radnog mesta:

• Vođenje regulatornih poslova za medicinska sredstva u zemlji i inostranstvu, po potrebi;
• Praćenje regulatornih zahteva koji se odnose na poslovanje organizacije, proizvodnju i registraciju medicinskih sredstava;
• Praćenje lokalnih i internacionalnih propisa (93/42 EEC i MDR 2017/745) iz oblasti medicinskih sredstava;
• Komuniciranje sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), kao i sa inostranim regulatornim telima;
• Uspostavljanje i upravljanje sistemom vigilance medicinskih sredstava prema nacionalnim zakonima;
• Učestvovanje u uvođenju CE znaka za medicinska sredstva;
• Praćenje zahteva sistema menadžmenta kvalitetom prema standardu ISO 13485:2016;
• Priprema tehničke dokumentacije za testiranje medicinskih sredstava;
• Učestvovanje u poslovima u vezi sa stabilnošću medicinskih sredstava;
• Izrada potrebnih procedura u vezi sa regulatornim poslovima i vigilancom medicinskih sredstava, kao i drugih procedura, po potrebi:
• Obuka mladih kadrova.

Kandidatima nudimo:

• Napredak i atraktivnu zaradu u skladu sa ličnim zalaganjem

Ukoliko ispunjavate navedene uslove pošaljite svoj CV elektronskim putem.

Kontaktiraćemo samo kandidate koji uđu u uži izbor.