Tim lider u proizvodnji vakuumskih epruveta za uzorkovanje krvi

Tim lider u proizvodnji vakuumskih epruveta za uzorkovanje krvi

Kvalifikacije i zahtevi

Obrazovanje:

·         Poželjna viša ili srednja stručna sprema tehničkog, mašinskog, hemijskog ili medicinskog smera (laboratorijski, farmaceutski ili slično).

·         Engleski jezik – osnovni/srednji nivo

Radno iskustvo:

·         Minimum 1-3 godine iskustva u proizvodnji, poželjno u farmaceutskoj, medicinskoj ili prehrambenoj industriji.

·         Iskustvo na rukovodećim ili koordinatorskim pozicijama je prednost.

Tehnička i stručna znanja:

·         Poznavanje principa GMP (Dobre proizvođačke prakse) i rada u čistim sobama (Clean Room standardi ISO 14644) je prednost.

·         Razumevanje procesa proizvodnje vakuumskih epruveta – materijali, sterilisanje, doziranje aditiva, zatvaranje i pakovanje.

·         Osnovno poznavanje rada na automatizovanim i poluautomatizovanim proizvodnim linijama.

·         Priprema reagenasa – poznavanje formulacija, tačno doziranje i pravilno rukovanje hemikalijama.

Veštine i kompetencije:

·         Sposobnost organizacije i vođenja tima.

·         Poznavanje kontrole kvaliteta u skladu sa ISO 13485 standardima za medicinska sredstva.

·         Sposobnost brzog rešavanja problema i prilagođavanja proizvodnim zahtevima.

·         Veštine komunikacije i izveštavanja nadređenima.

·         Rad na računaru (MS Office, proizvodni softveri – ERP sistem).

Dodatni zahtevi:

·         Spremnost za rad u sterilnim i čistim uslovima (nošenje zaštitne opreme).

·         Poznavanje osnovnih bezbednosnih i higijenskih procedura.

·         Rad u smenama i mogućnost prekovremenog angažovanja po potrebi.

Radni zadaci i odgovornosti

Organizacija i koordinacija proizvodnje

·         Rad na proizvodnoj liniji.

·         Planiranje i praćenje rada operatera na liniji.

·         Pravilna raspodela radnih zadataka u skladu sa dnevnim planom proizvodnje.

·         Obezbeđivanje potrebnih sirovina, ambalaže i opreme za neometan rad.

Priprema i kontrola reagenasa

·         Priprema hemijskih reagenasa koji se dodaju u vakuumske epruvete (antikoagulansi, gel barijere, aktivatori koagulacije).

·         Tačno doziranje reagenasa prema unapred definisanim specifikacijama.

·         Evidencija o utrošku i kontrola kvaliteta reagenasa pre upotrebe.

·         Pridržavanje bezbednosnih protokola pri rukovanju reagensima.

Praćenje i optimizacija proizvodnog procesa

·         Nadgledanje rada automatizovane linije za proizvodnju vakuumskih epruveta.

·         Reagovanje na tehničke probleme i sitne kvarove u saradnji sa timom održavanja.

·         Provera ispravnosti parametara (vakuuma, doziranje aditiva itd.).

·         Obezbeđivanje rada u skladu sa standardima ISO 13485.

Kontrola kvaliteta i dokumentacija

·         Provera kvaliteta gotovih proizvoda prema definisanim specifikacijama.

·         Kontrola kvaliteta u samom procesu proizvodnje, prema unapred definisanim zahtevima.

·         Evidencija rezultata proizvodnje i ispunjavanje kontrolnih lista.

·         Prijavljivanje i dokumentovanje odstupanja ili problema sa kvalitetom.

Vođenje tima i obuka radnika

·         Supervizija operatera i pružanje podrške u toku rada.

·         Obuka novih radnika o procesima proizvodnje i pravilima kvaliteta.

·         Motivisanje tima i održavanje discipline na radnom mestu.

Izveštavanje i komunikacija

·         Izrada dnevnih izveštaja o proizvodnji i predaja nadređenima.

·         Saradnja sa timovima održavanja, kvaliteta i menadžmenta proizvodnje.

·         Predlaganje poboljšanja u radu proizvodne linije.

 Ključne odgovornosti

- Obezbeđivanje kontinuiteta proizvodnje bez zastoja i gubitaka.

- Osiguravanje usaglašenosti sa standardima kvaliteta (ISO 13485).

-  Efikasna koordinacija i vođenje tima operatera.

- Redovno izveštavanje o proizvodnji i kvalitetu proizvoda.

- Poštovanje higijenskih i bezbednosnih protokola u radu sa medicinskim sredstvima.

- Ispravno doziranje i priprema reagenasa u skladu sa formulacijama i specifikacijama.