Specijalista operacija kvaliteta

Specijalista operacije kvaliteta je zadužen za koordinisanjem aktivnosti u slučaju odstupanja i reklamacija, pisanjem izveštaja o istragama koji obuhvataju procene rizika, uzrok neusaglašenosti I proces izdavanja i pokretanja CAPA mera i obuku zaposlenih o novim procesima i procedurama.

• Identifikovanje i pokretanje GMP (dobra proizvođačka praksa) relevantnih odstupanja od validiranih proizvodnih procesa u proizvodnji
• Koordiniranje istragom odstupanja i reklamacija, izrada izveštaja o istrazi koji obuhvata procenu rizika, uzrok neusaglašenosti i adekvatne korektivne i preventivne mere (CAPA mere
• Identifikovanje i propisivanje CAPA mera, uključujući njihov obim, odgovornosti i vremenske okvire kako bi se eliminisao rizik od ponavljanja odstupanja u saradnji sa odgovarajućim specijalistima
• Praćenje implementacije i efektivnosti CAPA
• Praćenje regulative vezane za proces, izrada predloga za način implementacije i obezbeđivanje da novi zahtevi budu pravovremeno implementirani u procese, uz podršku rukovodilaca
• Pružanje GMP podrške na „shop floor“ u smislu obuka i treninga
• Pripremanje za inspekcije i učešće u inspekcijama. Nadzor nad sprovođenjem CAPA proisteklih iz inspekcija.
• Predlaganje ideja i unapređenja procesa i procedura
• Izrada i revizija procedura
• Reference: nozMeDmio-vaTQReGmY3vsRhGAfQo0rxA7o8sfEKZ7dR7iEw0PyFlNieMvrI1r_3

• VII stepen stručne spreme (tehnološki, farmaceutski, hemijski fakultet)
• Znanje jezika najmanje na nivou stepena viši I – B2
• Poželjno iskustvo u proizvodnji, QC (kontrola kvaliteta), ili QA (obezbeđenje kvaliteta) procesima
• Organizacione veštine, proaktivnost, timska orijentisanost
• Spremnost za učenje

• Privatno zdravstveno osiguranje (uz mogućnost povlašćenog korišćenja za članove porodice)
• Kontinuiran profesionalni razvoj kroz stručnu edukaciju i usavršavanje
• Platformu za učenje 14 stranih jezika, kroz različite tipove učenja, kao i konverzacijske kurseve
• Personalizovana podrška mentalnom zdravlju i dobrobiti zaposlenih i njihovih porodica kroz dostupnu Kyan Health aplikaciju